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2015年执业药师考试药事管理与法规考点总结:其他总结

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期限

内容

1

1)执业药师离开执业场所超过1,应摘下收起《执业药师注册证》;

2)处方开具当日有效(处方管理办法,P12518条);

3)为住院患者开具的麻醉药品、一类精神药品处方应逐日开具(P12525条)

3

处方开具在特殊情况下需延长有效期的,最长不得超过3P12518条);

5

对于药品质量公告不当的,发布部门应于5日内予以更正(药品管理法实施条例,P6959条)

7

行政强制措施应自采取措施之日起7内作出是否立案决定(P6960条)

10

对于广告批准文号,省药监局应在10个工作日内决定是否核发(P6853条)

15

1)三个许可证原发证机关作出变更登记决定的时限15个工作日;(P625条;P641621条)

2)药品零售企业《药品经营许可证》组织验收时限15个工作日;(P6312条)

3)行政强制措施需要检验的,自检验报告书发出之日起15作出是否立案决定(P6960条)

30

1)三个许可证筹建申请的决定时限为30个工作日;(P623条;P63111220条)注意:批发、零售都是30个工作日,医疗机构制剂分为审核同意、批准分别为30个工作日

2)申请GMPGSP时限30日;(P626条;P6313条)注意认证时限:GMP6个月,GSP有一个移送期7个工作日,认证时限为3个月

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